もっと知りたい医師主導治験のQ&A

もっと知りたい医師主導治験のQ&A

 

著者名:小林史明(薬学)

出版社:じほう

出版年月:2014年11月


書籍

ISBNコード:9784840746762

数量

価格:¥3,024(税込)

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目次情報 内容紹介 推薦人

1. 開発計画・治験相談
2. 治験実施計画書
3. 説明・同意文書
4. 症例報告書
5. 手順書
6. 治験調整医師
7. 治験責任医師
8. CRC/治験協力者
9. 実施医療機関
10. 治験薬提供者
11. CRO/SMO
12. IRB
13. キックオフミーティング
14. 研究費
15. 利益相反
16. 治験薬
17. 治験届
18. 臨床試験登録
19. 同意取得
20. 症例登録
21. モニタリンリング
22. 監査
23. 有害事象
24. 補償
25. 終了報告
26. 症例検討会
27. 統計解析
28. 総括報告書
29. 資料保管
30. 適合性検査

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